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药品微生物限度检查的说明

发表时间:2021/7/22 11:11:31

生物检测室亦即无菌室,一般是在微生物实验室内专辟一个小房间。药品微生物限度检查可以用板材和玻璃建造。无菌室外要设一个缓冲间,缓冲间的门和无菌室的门不要朝向同一方向,以免气流带进杂菌。无菌室和缓冲间都必须密闭。室内装备的换气设备必须有空气过滤装置。

当前无菌室多存在于微生物工厂,一般实验室则使用超净台。超净台其主要功能是利用空气层流装置排除工作台面上部包括微生物在内的各种微小尘埃。通过电动装置使空气通过过滤器具后进入工作台面,使台面始终保持在流动无菌空气控制之下。而且在接近外部的一方有一道高速流动的气帘防止外部带菌空气进入。

无菌室应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染。

1.严防一切灭菌器材和培养基污染,已污染者应停止使用。

2.无菌室微生物检测室应备有工作浓度的消毒液,如5%的甲酚溶液,70%的酒精,0.1%的新洁尔灭溶液,等等。

需要带入无菌室使用的仪器,器械,平皿等一切物品,均应包扎严密,并应经过适宜的方法灭菌。

3.工作人员进入无菌室前,必须用肥皂或消毒液洗手消毒,然后在缓冲间更换工作服,鞋,帽子,口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手),方可进入无菌室进行操作。

4.微生物限度仪无菌室微生物检测室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上,并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕,应及时清理无菌室,再用紫外灯辐照灭菌20分钟。

5.供试品在检查前,应保持外包装完整,不得开启,以防污染。检查前,用70%的酒精棉球消毒外表面。

6.每次操作过程中,均应做阴性对照药品微生物限度检查,以检查无菌操作的可靠性。

7.吸取菌液时,必须用吸耳球吸取,切勿直接用口接触吸管。

8.接种针每次使用前后,必须通过火焰灼烧灭菌,待冷却后,方可接种培养物。

9.带有菌液的吸管,试管,培养皿等器皿应浸泡在盛有5%来苏尔溶液的消毒桶内消毒,24小时后取出冲洗。

10.如有菌液洒在桌上或地上,应立即用5%石碳酸溶液或3%的来苏尔倾覆在被污染处至少30分钟,再做处理。工作衣帽等受到菌液污染时,应立即脱去,高压蒸汽灭菌后洗涤。

11.微生物限度仪凡带有活菌的物品,必须经消毒后,才能在水下冲洗,严禁污染下水道。


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